Менингит — это тяжелое инфекционное заболевание, поражающее оболочки головного и спинного мозга. По данным ВОЗ, от бактериального менингита умирает приблизительно каждый десятый больной, а у каждого пятого развиваются тяжелые последствия, такие как потеря слуха, нарушения когнитивных функций или двигательные расстройства. Наиболее эффективный способ профилактики бактериального менингита - вакцинация.
GlaxoSmithKline (GSK) объявила о получении одобрения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на вакцину Penmenvy, предназначенную для активной иммунизации против инвазивной менингококковой болезни.
Вакцина Penmenvy направлена на защиту от 5 основных серогрупп Neisseria meningitidis: A, B, C, W и Y и рекомендована для использования у лиц в возрасте от 10 до 25 лет.
Penmenvy представляет собой инъекционную суспензию для внутримышечного введения, которая сочетает в себе компоненты двух уже известных менингококковых вакцин GSK: Bexsero и Menveo. Это позволяет значительно упростить процесс вакцинации, предоставляя защиту от нескольких серогрупп в одной инъекции.
Клинические испытания III фазы, в которых участвовало более 4800 человек, подтвердили безопасность и клиническую эффективность вакцины. Наиболее распространенными побочными эффектами стали: боль в месте инъекции, усталость, цефалгия, миалгия и тошнота.
Одобрение Penmenvy открывает новые возможности для повышения эффективности борьбы с менингококковой болезнью.